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2017-06-08無菌醫(yī)療包裝的功能有哪些？
對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)來說，常用的滅菌包裝材料有：多孔材料（即透氣性材料，比如紙、特衛(wèi)強(qiáng) ）以及不透性材料（比如塑料薄膜等）。常用的包裝形式（無菌屏障系統(tǒng)）有：硬吸塑盒，軟吸塑盒（FFS包裝），滅菌管袋、頂頭袋和窗口袋等。 -
2017-06-06醫(yī)療器械無菌包裝之特衛(wèi)強(qiáng)?
之前的文章里有提到，美國包裝從業(yè)者協(xié)會(huì)曾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)人員做出調(diào)查，其中有81%左右的護(hù)士和臨床醫(yī)生喜歡醫(yī)療器械無菌包裝的組合方式為硬質(zhì)吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙。原因在于緊急情況下易于開啟，快速看清標(biāo)簽，這是安全、高效的保證。 -
2017-06-05醫(yī)用包裝盒有哪些？
醫(yī)用包裝盒：別名：滅菌包裝盒，消毒包裝盒，醫(yī)療包裝盒，醫(yī)用紙塑盒 其構(gòu)成為一面紙，一面塑料復(fù)合膜，用于對待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50% -
2017-06-03無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報(bào)資料指導(dǎo)原則
總局關(guān)于發(fā)布無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報(bào)資料指導(dǎo)原則（2017年修訂版）的通告（2017年第75號） -
2017-06-02APET應(yīng)用于醫(yī)用吸塑盒應(yīng)該注意那些事項(xiàng)呢？
醫(yī)械人注意啦! APET醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙的那些事兒！ 首先，我們來普及看似與文章標(biāo)題無關(guān)卻又緊密關(guān)聯(lián)的吸塑包裝知識。吸塑熱成型的原理是將成卷的片材拉進(jìn)電爐烘箱內(nèi)加熱至軟化狀態(tài)，乘熱再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，將軟化的片材吸附到模具表面，同時(shí)將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自動(dòng)被拉至貯料箱，氣動(dòng)裁刀將成型與未成型片材分離，從而完成整個(gè)吸塑成型過程。 -
2017-05-31為什么PVC不適用于醫(yī)療器械吸塑盒?
2017年5月25日，總局發(fā)布了一則關(guān)于15批次醫(yī)用包裝材料不合格的通告（2017年第83號），經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示了總共有14家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用包裝材料不合格，并且明確標(biāo)示了生產(chǎn)廠家和批次。其中總結(jié)的不合格項(xiàng)目主要包括溶劑殘留量、熱合強(qiáng)度、鑒別、溶出試驗(yàn)和阻隔性能等。英碩包裝，作為專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑盒廠家，咱有話要說。
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2017-05-29醫(yī)療器械吸塑盒設(shè)計(jì)需要考慮哪些方面？
無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝是一個(gè)非常重要的特殊過程，為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全和有效性，必須對包裝過程加以嚴(yán)格的控制。雖然ISO11607國際標(biāo)準(zhǔn)與歐盟EN 868-1標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)后規(guī)定了包裝材料的通用要求。在醫(yī)療器械硬吸塑包裝過程中，產(chǎn)品的吸塑包裝設(shè)計(jì)和模具制作尤其重要，可直接影響醫(yī)療器械的預(yù)期用途、失效、運(yùn)輸和貯存等。
