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2018-12-11無(wú)菌包裝系統(tǒng)的五個(gè)基本特性
無(wú)菌包裝系統(tǒng)的特性有很多,ISO11607-1把這些要求歸納為以下5個(gè)方面的特性
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2018-11-28醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)中的鐵三角
很多醫(yī)械商都覺(jué)得醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和包裝的設(shè)計(jì)是單獨(dú)分開(kāi)的兩碼事,其實(shí)不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述:“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)最終滅菌醫(yī)療器械包裝的過(guò)程是一項(xiàng)復(fù)雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構(gòu)建了產(chǎn)品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用。”
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2018-11-24無(wú)菌包裝有效日期該怎么確定?
無(wú)菌包裝系統(tǒng)在貨架上的有效日期一般是通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn)來(lái)確定的,ISO11607-1中也有過(guò)明確的說(shuō)明,穩(wěn)定性試驗(yàn)分實(shí)際時(shí)間老化方案(即在正常的條件下存放)和加速老化方案(將環(huán)境的溫度提高以達(dá)到縮短試驗(yàn)周期的目的)兩種。
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2018-11-21無(wú)菌包裝常用的特衛(wèi)強(qiáng)蓋材具體是什么?
無(wú)菌包裝常用的特衛(wèi)強(qiáng)蓋材是由100%高密度聚乙烯經(jīng)閃蒸工藝而成非常精細(xì)的纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin),這種獨(dú)特的噴紡技術(shù)能生產(chǎn)出重量輕,反射率高,而卻非常堅(jiān)韌的材料。其纖維的直徑從0.5到10微米不等。采用加熱加壓接合的方式,具有無(wú)黏合劑、無(wú)方向性的長(zhǎng)絲結(jié)構(gòu),高物理強(qiáng)度和耐化學(xué)穩(wěn)定性。
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2018-11-14給新的醫(yī)療器械選擇合適的包裝需要考慮哪些因素?
給新的醫(yī)療器械選擇合適的包裝需要考慮哪些因素?
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2018-11-09無(wú)菌包裝阻菌性試驗(yàn)方法及注意事項(xiàng)
無(wú)菌包裝的阻菌性測(cè)試主要是為了測(cè)試多空性材料阻隔空氣中微生物的能力,通常采用的試驗(yàn)方法有兩種:
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2018-10-24作為以市場(chǎng)銷售為目的的無(wú)菌吸塑盒在包裝標(biāo)識(shí)內(nèi)容上應(yīng)該如何把握?
大部分醫(yī)療器械出于市場(chǎng)營(yíng)銷、招投標(biāo)及客戶的特殊要求,通常會(huì)在無(wú)菌吸塑盒包裝標(biāo)識(shí)上加入一些特別的信息,如:價(jià)錢、二維碼、代言人等信息,那么此內(nèi)容可否體現(xiàn),如何做才能既達(dá)到宣傳目的又不違反規(guī)定呢?
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